Provent Plus
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PROVENT Plus • • • • • • • Membrana intrinsecamente idrofobica Elevata permeabilità ai gas Materiali in accordo ai requisiti FDA-CFR21 Sterilizzabilità Assemblaggio per termosaldatura Estraibili in accordo a USP per materiali plastici Validation Guide disponibile a richiesta La cartuccia PROVENT Plus è progettata specificatamente per l’utilizzo nei filtri di sfiato di serbatoi contenenti prodotti che non devono essere contaminati dall’aria richiamata durante l’operazione di svuotamento. La selezione dei materiali, sia della struttura che del filter media, rende la cartuccia adatta anche per la filtrazione sterilizzante dell’aria utilizzata nei processi di fermentazione, purchè la temperatura non superi i valori indicati in tabella. La costruzione avviene in camera bianca certificata; tutte le cartucce sono sottoposte a test di integrità correlati a test di ritenzione microbiologica condotti a campione sul lotto di produzione. MATERIALI DI COSTRUZIONE Filter media Supporto a monte polipropilene DIRETTIVE EC IDONEITA’ CONTATTO INDIRETTO CON ALIMENTI Le cartucce PROVENT sono in accordo al D.M. 21/3/73 (S.O. della G.U. n° 104 del 20.04.73) e successivi aggiornamenti e al regolamento (CE) 1935/2004. SICUREZZA BIOLOGICA ED ESTRAIBILI Canotto interno Canotto esterno STANDARD QUALITATIVI Prodotte in conformità al Sistema Qualità Certificato UNI EN ISO 9001; 2008 e in accordo alle procedure interne al fine di garantire la tracciabilità e l’integrità. I materiali superano i test tossicologici previsti da USPCLASSE VI e le prove chimico fisiche previste da USPMaterie Plastiche. CONDIZIONI OPERATIVE - max. temperatura in continuo - tempo max cumulativo di sterilizzazione con vapore - sanitizzazione chimica compatibile con ampia gamma di sanitizzanti - perdita di carico raccomandata per la sostituzione GRADO DI FILTRAZIONE ASSOLUTO IN LIQUIDI Brevundimonas diminuta in liquido 1) ≤ 12 ml/min @ 0,8 bar Brevundimonas diminuta in liquido 2) ≤ 16 Nml/10min @ 2,5 bar 3) RITENZIONE DI CARICA BATTERICA >107 CFU/cm2 LIMITE ACCETTABILITA’ PER TEST DI INTEGRITA’ Note: 1– L’integrità viene verificata con il test di DIFFUSIONE bagnando la cartuccia con una soluzione acquosa di alcool isopropilico IPA 50/50 V/V. 2– L’integrità viene verificata con il test di INTRUSIONE con acqua. 3– Il test di RITE

CURVE DI PORTATA CON ARIA PER CARTUCCIA DA 10” PERDITA DI CARICO CON ARIA A 2 BAR 200 Pressione differenziale (mbar) Pressione differenziale (mbar) PERDITA DI CARICO CON ARIA IN ASPIRAZIONE 60 50 40 30 20 10 0 SELEZIONE CODICI PER ORDINARE PROVENT Plus TERMINALE SOE: lato aperto con (2) O-Ring 2.222. L a to c ie c o con terminale piatto. SOE: lato aperto con (2) O-Ring 2.226 e attacco a baionetta a 2 punti. Lato cieco con puntale. CODICE GRADO FILTRAZIONE ASSOLUTO MICRON 0,2 Scatola singola Nessun codice * Integrità verificabile con test di diffusione in IPA ** Integrità verificabile con...