STERYFLON Plus MINI CARTOUCHES • • • • • • • • Membrane PTFE intrinsèquement hydrophobe Grande perméabilité face au gaz Résistant aux cycles thermiques Stérilisable à la vapeur de façon répétitive in situ ou en autoclave Construction thermo-soudée Conforme aux règles FDA suivant la norme CFR21 Conforme à la norme USP-Plastics sur la sécurité Biologique Guide de validation fourni sur demande La mini-cartouche STERYFLON Plus représente une avancée importante en matière de technologie de filtration. Ces mini-cartouches sont spécialement étudiées pour les applications de filtration stérile de l’air comprimé et des gaz dans le domaine pharmaceutique, bio-ingéniérie et de l’agroalimentaire ainsi que pour la filtration de solvant extrêmement pure dans le domaine de la micro-électronique. La membrane plissée hydrophobe en PTFE expansée offre une filtration sur liquide de 0.1 et 0.2 micron et est consolidée par un support en amont et en aval en Polypropylène non-tissé. La fabrication de la mini-cartouche STERYFLON Plus est assemblée sous atmosphère contrôlée et chaque cartouche subit un test d’intégrité et est validée conformément avec le résultat du test bactérien effectué. Le seuil de rétention est régulièrement contrôlé sur échantillon. MATERIAUX DE CONSTRUCTION Media filtrant SECURITE BIOLOGIQUE Membrane hydrophobe PTFE Support media en amont Polypropylène Support media en aval Cage interne Cage externe Les éléments filtrants et leurs composants ont été testés suivant la norme Classe VI, USP de réactivité Biologique et Chimico-physique. Le filtre est conforme à la norme USP ‘’Eau pour Injectable’ qui , selon la norme USP, demande que les particules et les effluents migrants contiennent une quantité < 0.25 EU/ml de bactéries Endotoxines. STANDARD QUALITE Fabriqué suivant un système Qualité certifié garantissant la traçabilité des fiches de fabrication et les résultats des tests d’intégrité. CONDITIONS DE SERVICE - Température maxi en fonctionnement continu 150 heures à 140°C avec des cycles de 30 minutes - Sanitisation chimique possible avec tous les agents chimiques courants - Perte de charge maxi - Perte de charge maxi recommandée SEUIL DE FILTRATION ABSOLUE LIMITE ACCEPTABLE DE PERTE DE VOLUME POUR TEST D’INTEGRITE Acheleoplasma laidlawii en liquide Brevundimonas diminuta en liquide Nota : 1 – l’intégrite est vérifiée par un test de diffusion utilisant une solution aqueuse d’alcool isopropylique (IPA 60/40 V/V) comme agent mouillant 2 – L’intégrité est vérifiée par un test d’intrusi

CODIFICATION DE LA CARTOUCHE STERYFLON Plus MINI SOE : embout avec O- ring interne 2.116 SOE: embout fileté 1/2” (seulement pour seuil de filtration “SL”) SEUIL DE FILTRATION ABSOLUE micron Grade Biologique Grade biologique testé et pré-rincé à l’eau Apyrogène. Certificat qualité dans chaque boite Grade biologique testé et pré-rincé à l’eau Apyrogène. Certificat qualité avec n° de lot inclus dans chaque boite * Intégrité selon test IPA ** Intégrité par test d’intrusion d’eau LONGUEUR NOMINALE 142 mm Avec embout fileté inclus JOINTS Standard Les éléments techniques contenus dans cette brochure...