Steryflon Plus
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STERYFLON Plus • • • • • • • • Membrane intrinsèquement hydrophobe Grande perméabilité face au gaz Résistant aux cycles thermiques Stérilisable Construction thermo-soudée Conforme aux règles FDA suivant la norme CFR21 Conforme à la norme USP-Plastics sur la sécurité Biologique Guide de validation fourni sur demande La cartouche filtrante STERYFLON Plus est étudiée, fabriquée et soumise à de sévères contrôles afin de répondre à des applications dans des processus où l’effluent doit être exempt de particules et de contaminants biologiques. La membrane en PTFE expansé, intrinsèquement hydrophobe, assure des performances supérieures aussi bien sur la filtration des gaz que sur des solutions non-aqueuses. Les industries de la biotechnologie pharmaceutique, de l’électronique et de l’agroalimentaire seront intéressées par un produit d’une haute qualité standard compatible avec leurs problèmes de contamination sur des applications critiques. La fabrication de la cartouche STERYFLON Plus est assemblée sous atmosphère contrôlée et chaque cartouche subit un test d’intégrité et est validée en corrélation avec le résultat de tests bactériens effectué. Le seuil de rétention est régulièrement contrôlé sur échantillon. MATERIAUX DE CONSTRUCTION SECURITE ALIMENTAIRE Media filtrant Membrane PTFE Support media en amont Support media en aval Cage interne Cage externe Les cartouches filtrantes STERYFLON Plus sont conformes aux règlements CE 1935/2004 pour contact indirect. SECURITE BIOLOGIQUE Les éléments filtrants et leurs composants ont été testés suivant la norme Classe VI, USP de réactivité Biologique et Chimico-physique. Le filtre est conforme à la norme USP ‘’Eau pour Injectable’ qui , selon la norme USP, demande que les particules et les effluents migrants contiennent une quantité < 0.25 EU/ml de bactéries Endotoxines. CONDITIONS DE SERVICE - Température maxi en fonctionnement continu pour la fermentation - Température maxi en fonctionnement continu pour loop en recirculation 150 heures à 140°C avec des cycles de 30 minutes - Sanitisation chimique possible avec tous les agents chimiques courants - Perte de charge maxi - Perte de charge maxi recommandée SEUIL DE FILTRATION ABSOLU CODE LIMITE ACCEPTABLE DE PERTE DE VOLUME POUR TEST D’INTEGRITE Acheleoplasma laidlawii en liquide Brevundimonas diminuta en liquide 2) ≤ 16 Nml/10min @ 2,5 bar Nota : 1 – l’intégrité est vérifiée par un test de diffusion utilisant une solution aqueuse d’alcool isopropylique (IPA 60/40 V/V) comme agent mouillant 2 – L’intégrité est vérifiée par un test d’intrusion

Perte de charge (mbar) Perte de charge (mbar) DEBIT D’AIR POUR UNE CARTOUCHE DE 10” CODIFICATION DE LA CARTOUCHE STERYFLON Plus EMBOUT DOE double ouverture avec joints plats SOE simple ouverture avec 2 joints toriques 2.222 et fermeture plate à l’autre extrémité CODE CODE SEUIL DE FILTRATION ABSOLUE micron SOE simple ouverture avec 2 joints toriques 2.222 et fermeture en pointe à l’autre extrémité GRADE DE FABRICATION Grade Biologique Grade biologique apyrogène. Certificat qualité dans chaque boite Grade biologique testé et pré-rincé à l’eau Apyrogène. Certificat qualité avec n° de lot...