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L’étalonnage traçable et efficace dans l’industrie de transformatione

L’étalonnage traçable et efficace dans l’industrie de transformatione

Résumé du catalogue produit
Introduction
Les usines modernes doivent se conformer aux normes de qualité ISO9000 et ISO14000, nécessitant des étalonnages systématiques et documentés. Les techniques modernes facilitent cette conformité.
Importance de l'étalonnage
L'étalonnage compare un instrument à une référence connue pour garantir la précision des mesures, essentielle au contrôle des processus industriels. Les instruments peuvent dériver, nécessitant un réétalonnage pour maintenir la qualité et la sécurité.
Traçabilité et exigences réglementaires
Les étalonnages doivent être traçables à une norme nationale. Les normes ISO9001:2000 et les réglementations pharmaceutiques exigent des procédures et enregistrements d'étalonnage conformes aux normes nationales et internationales.
Définitions métrologiques
Des termes clés comme étalonnage, validation, et incertitude sont définis pour clarifier leur utilisation.
Incertitude
L'incertitude est évaluée par des méthodes de type A (statistique) et type B (jugement scientifique). L'incertitude élargie est indiquée par les laboratoires accrédités, avec un facteur k=2 pour un niveau de confiance de 95%.
Gestion de l'étalonnage
Une gestion efficace est cruciale pour la conformité aux normes ISO. Les systèmes modernes, incluant logiciels et calibrateurs, automatisent le processus, réduisant les erreurs et augmentant la productivité.
Avantages des outils modernes
Ils automatisent les calculs, enregistrent les données dans une base de données, facilitent l'accès aux historiques et la génération de rapports.
Conclusion
Un système d'étalonnage automatisé améliore l'efficacité, la précision et la documentation, tout en facilitant la gestion et l'analyse des données.
Références
ISO9001:2000, 21CFR Part 11 concernant les enregistrements électroniques et les bonnes pratiques de fabrication.
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Extraits du catalogue

L’étalonnage traçable et efficace dans l’industrie de transformatione-1

Calibration White Paper efficace dans WORLD-CLASS CALIBRATION SOLUTIONS™

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BEAMEX Calibration White Paper L’étalonnage traçable et efficace dans l’industrie de transformation 1. Introduction ans les usines de transformation modernes actuelles, les process de production et les systèmes de qualité, ont mis en place plusieurs nouvelles conditions rigoureuses concernant l’exactitude des instruments de process et le contrôle du process. Les systèmes de qualité, comme les normes de qualité ISO9000 et ISO14000, réclament des étalonnages systématiques et bien documentés, en ce qui concerne la précision, la répétabilité, l’incertitude, les niveaux de confiance etc. Heureusement,...

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BEAMEX Calibration White Paper Le but d’une usine de transformation est de convertir le mieux possible en produits la matière première, l’énergie, la main d’œuvre et le capital. Cette conversion implique toujours l’optimisation afin d’être mieux réalisée que par les concurrents. Dans la pratique, l’optimisation s’effectue grâce à l’automatisation des process. Dans tous les cas, indépendamment du degré d’automatisation du process, le contrôle ne peut pas être meilleur que la qualité des mesures du process. La principale raison pour laquelle on étalonne est dû au fait que même les meilleurs instruments...

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BEAMEX Calibration White Paper Etalons Nationaux réglé ou reréglé conformément aux besoins. Il sera identifié afin de déterminer le statut de l’étalonnage, protégé contre les réglages qui pourraient infirmer le résultat de mesure, protégé contre les dommages et la détérioration pendant la manipulation, l’entretien et le stockage. En outre, l’entreprise évalue et enregistre la validité des résultats de mesure antérieurs lorsqu’il s’avère que le matériel ne répond pas aux exigences. L’organisation met alors en place les mesures appropriées sur le matériel et tous les produits concernés. Des enregistrements...

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BEAMEX Calibration White Paper •  es étalons doivent être plus justes que l’exactitude L exigée pour l’équipement qui est étalonné. •  ous les instruments utilisés doivent être adaptés à leur T finalité. •  l doit exister une preuve documentée attestant que le I personnel impliqué dans le process d’étalonnage a été formé et est compétent. •  n système de gestion des changements documentés U doit être en place. •  ous les systèmes électroniques doivent être conformes T au 21CFR Part 11 de la FDA. •  out ce qui précède devra être mis en application T conformément aux règlements suivants : – 21CFR...

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BEAMEX Calibration White Paper Stabilité Souvent désignée sous le nom de dérive, la stabilité est exprimée comme un changement en pourcentage de l’exactitude d’un instrument sur une période donnée qui est généralement comprise entre 90 jours et 12 mois, en fonctionnement normal. La dérive est habituellement fournie comme une valeur typique. Exactitude En général, le chiffre de l’exactitude indique le degré de proximité d’une valeur mesurée par rapport à une valeur de référence connue. En général, l’exactitude de la valeur de référence n’est pas incluse dans les chiffres. Il faut également vérifier...

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BEAMEX Calibration White Paper de mesure où une évaluation de type A ne se base que sur un nombre relativement peu élevé de mesures indépendantes au niveau statistique. Incertitude élargie L’EA a décidé que les laboratoires d’étalonnage accrédités par des membres de l’EA devront indiquer une incertitude élargie de la mesure obtenue en multipliant l’incertitude par un facteur k. Dans les cas où la distribution normale (gaussienne) peut être assumée, il faudra utiliser le facteur de confiance standard, k=2. L’incertitude élargie correspond à une probabilité (ou à un niveau de confiance) d’environ...

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BEAMEX Calibration White Paper vous préférez des copies papiers des certificats, il doit être naturellement possible de les imprimer. Lorsque toutes les données relatives à l’étalonnage se trouvent dans une seule base de données, le logiciel peut évidemment créer des rapports relatifs à l’étalonnage et des documents. Les calibrateurs à fonction de documentation d’aujourd’hui sont capables d’étalonner de nombreux signaux de process. Il n’est pas très rare de disposer d’un calibrateur multifonctions qui étalonne la pression, la température et les signaux électriques comprenant la fréquence et les...

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