Printed in Germany by KERN & SOHN GmbH z-cm-fr-kp-20211 KERN & SOHN GmbH Balances, poids de côntrole, microscopes, laboratoire d’étalonnage DAkkS Ziegelei 1 72336 Balingen Allemagne Tel. +49 7433 9933 - 0 Fax +49 7433 9933 - 149 Qu [email protected] www.kern-sohn.com L’ancêtre Johann Jakob Sauter construit la balance de Hahn en fer. Un fondement pour la technologie de la balance dans le sud de l’ Allemagne La balance électronique remplace la balance mécanique Création de la société – Production de balances de précision Gottlieb Kern très fier, avec le personnel de son atelier Nouveau site d’implantation à Balingen AGRÉMENT POUR HOMOLOGATION INITIALE PAR LE FABRICANT 2014/31/UE Balance d’apothicaire avec Esculape Certification du système de gestion de la qualité existant selon DIN EN ISO 9001:2000 Références légales pour les produits médicaux FR Mentions légales BALANCES MÉDICALES pour cliniques, cabinets médicaux, établissements de soins et vétérinaires · Les pèse-personnes médicaux sont également soumis aux directives relatives aux produits médicaux pouvant être mis en circulation confor ément à la directive européenne m 93/42/CEE (pour l’Allemagne : MPG). Inflation – KERN paie les salaires avec de l’argent imprimé par ses soins Homologation pour la fabrication de dispositifs médicaux (EN 13485 et 93/42/CEE) On entend par pèse-personne médical toute balance non automatique utilisée pour déterminer le poids du corps dans le domaine de la médecine (balances pour patients ou pour nourrissons, fauteuils pèse-personne ou balances de lit, homologuées dans la classe lll). Ces balances sont soumises à la directive européenne 2014/31/UE. NOUVEAU WEBSHOP EN LIGNE ! www.kern-sohn.com Types de balances à homologation obligatoire pour la médecine : APPROVED MEDICAL DEVICE · Pèse-personnes (y compris fauteuils pèse-personne et plateformes de pesée pour chaises roulantes) dans les hôpitaux · Pèse-bébés et balances de naissance mécaniques · Balances de lit · Balances pour stations de dialyse Agrément pour homologation initial par le fabricant (2009/23/CE) Approbation pour la fabrication et distribution de toises (EN 13485 et 93/42/CEE) Organisme d’étalonnage pour les balances non automatiques et les poids de contrôle. Le nouveau portail client KERN www.kern-sohn.com est mis en ligne En avant vers l’avenir numérique avec KERN : extension des séries de modèles Industrie 4.0 et des services associés Grande année d’anniversaire! 25 ans laboratoire DAkkS/ DKD accreditée 175 ans KERN & SOHN 250 ans de construction de balances dans la famille propriétaire Sauter Extension de la gamme de produits avec des instruments optiques (microscopes et réfracto mètres) Inauguration Ziegelei 2.0 avec entrepôt à hauts rayonnages pilotés par ordinateur PROFESSIONAL CARE · Balances de masse corporelle en pathologie (pas de médecine selon § 7b alinéa 2 n°4 du code d’étalonnage) · Pèse-personnes et pèse-bébés (ces derniers généralement en location) dans les pharmacies · Pèse-bébés de sages-femmes · Pèse-personnes pour prises de sang à des fins de constitution de réserves de sang (Informations tirées de : « Die Eichverwaltung informiert, Waagen in der Heilkunde » du 27/11/2013) HOME CARE Balances non-homologuées, ne peuvent pas être utilisées en médecine. Elles permettent à l’utilisateur de contrôler lui-même son état de santé. Exemples : pèse-personnes, balances indiquant la masse graisseuse, etc. Ces balances donnent des tendances indicatives afin de consulter un médecin en cas de doute et d’établir avec lui un diagnostic à l’aide d’une balance homologuée. Les pèse-personnes médicaux homologués sont affectés à la classe d’homologation lll en raison de leur résolution maximale de 3000 incréments (voir plaque signalétique). Mentions diverses Les délais de ré-étalonnage dépendent du lieu d’utilisation et sont indiqués dans le code d’homologation. Le mode d’emploi indique les délais de ré-étalonnage pour l’Allemagne à la date d’impression. L’exploitant de la balance s’engage à s’assurer de la préservation des cachets et de l’observation des délais légaux de ré-étalonnage. Les balances avec certificat d’approbation qui sont commandées sans homologation (vignette verte pour usage réglementé), ne peuvent plus être homologuées ultérieurement. Ces balances, sans cet agrément et selon la directive 93/42/CEE ne sont pas un produit médical et en conséquence ne peuvent pas être utilisées dans le domaine de la médicine. La société KERN & SOHN GmbH décline toute responsabilité à ce régard. Balances sans utilisation spécifiée dans le domaine médical et sans homologation : Il n’existe aucune obligation d’homologation pour les applications suivantes : Attraction terrestre Les balances électroniques dépendent de leur lieu d’utilisation en raison des différences régionales d’attraction terrestre. Elles doivent être réajustées en cas de changement de lieu important. Ces balances ne possèdent pas l’approbation selon la directive 93/42/CEE (pour l’Allemagne : MPG) et ne peuvent pas être utilisées en médecine. Elles servent à la pesée des patients par eux-mêmes et ne sont pas homologuées. L’aperçu des pictogrammes, voir l’inté ieur de la jaquette r Construction de Ziegelei 3.0, extension du bâtiment administratif Images, page : 6 ©Syda Productions/shutterstock.com, 8 ©Africa Studio/shutterstock.com, 12 ©Suteren/shutterstock.com, 14 ©megaflopp/shutterstock.com, 16 ©Goran Bogicevic/shutterstock.com, 18 ©Africa Studio/shutterstock.com, 20 ©ldutko/shutterstock.com, 22 ©didesign021/shutterstock.com, 28 @Rido/shutterstock.com, 32 @Syda Productions/shutter