Bonnes pratiques Le fabricant de principes actifs pharmaceutiques LDO opte pour une solution de pesage Minebea Intec, et s'offre ainsi la possibilité d'obtenir la conformité FDA pour la production d'API, et donc d'accéder au marché américain.Faits essentiels LABORATORI DERIVAT! ORGANICI (LDO) est une entreprise spécialisée dans l'extraction de principes actifs pharmaceutiques (API) d'origine animale. Pour pouvoir ouvrir une nouvelle usine de production et entrer sur le marché américain, LDO a besoin de la conformité FDA pour la production d'API. Application Au titre des exigences strictes de GEASS, un partenaire de Minebea Intec, une solution de pesage dotée de capteurs de pesage et de différentes électroniques de pesage avec conception hygiénique a vu le jour. Produits ■ Capteur de pesage PR 6211 Avantage client Les composants sélectionnés pour le pesage de cuves garantissent des résultats de mesure précis et une connectivité idéale avec des systèmes de niveau supérieur. Leur conception hygiénique réduit les temps de nettoyage et permet à LDO d'obtenir la conformité FDA pour la production de principes actifs pharmaceutiques. Client LABORATORI DERIVATI ORGANICI (LDO) a été fondé en 1960 en Italie et s'est spécialisé dans la production de glycosaminoglycanes (héparine sodique, héparine calcique et héparanoïdes) utilisés comme traitement préventif contre la coagulation sanguine et pour traiter notamment les thromboses et les infarctus du myocarde.

Objectifs du projet et mise en œuvre LDO a récemment investi de nombreuses ressources dans la création de nouvelles unités de production. Le bâtiment prévu comprend une aire de 2 000 m2 environ, un espace dédié aux principes actifs pharmaceutiques de produits injectables, oraux ou locaux. L’usine est dotée d’équipements, d’instruments et d’appareils devant satisfaire aux exigences de la FDA pour pouvoir obtenir l’approbation des autorités nord-américaines. Pour obtenir l’approbation FDA, il est important que les médicaments soient fabriqués selon des conditions et pratiques conformes aux Bonnes...