FS212 - Asepto-Fill (France)
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Remplissage aseptique à froid et banc de fermeture Si la durée de vie en rayon est votre priorité Dispositifs uniques • Chambre de remplissage isolée avec une légère pressurisation contrôlée Instructions complètes pas-à-pas pour assurer que les conditions aseptiques sont maintenues Opérations contrôlées par l'utilisateur avec une supervision PLC Fonctionne avec une large gamme de contenants et d'appareils de sertissage Pas de stérilisation chimique de l'emballage avec risque de contamination Principe de fonctionnement L'OMVE Asepto-Fill comprend un conteneur avec l'emballage, une chambre de travail scellée, et une purge d'air. Pour le processus aseptique, le système complet doit être nettoyé et stérilisé. Le processus de stérilisation est une série d'opérations prédéfinies, toutes devant être complétées pour assurer la stérilité commerciale; Pas-à-pas Les contenants sont amenés dans le porteur de contenants et, le tout est stérilisé par un traitement aux rayons gamma (cela doit être effectué par une entreprise extérieure) Le porteur de contenants scellé peut être joint à la chambre de travail : La chambre de travail doit d'abord être nettoyée puis peut ensuite être scellée. Le porteur de contenants traités aux rayons gamma est relié à la chambre. La chambre de travail est désinfectée manuellement. Toutes les surfaces internes de la chambre sont désinfectées à l'éthanol ou avec de l'eau oxygénée. L'air stérile introduit dans la chambre et une légère surpression contrôlée préviennent la contamination provenant de l'environnement. Le PLC maintient le débit d'air stérile et s'assure que toutes les portes sont scellées. La ligne de produit est stérilisée par de l'eau chaude sous pression ou de la vapeur (ex. : 121°C pendant 20 min). Un tube de contournement est installé manuellement depuis le chauffage de remplissage au point de drainage à l'extérieur de la chambre de travail. Le système de traitement UHT (utilisé pour le traitement thermique du produit avant le remplissage) est réglé pour fournir de l'eau chaude ou de la vapeur sous pression à la température de stérilisation établie. Les températures au point le plus froid sont surveillées par le PLC de l'Asepto-Fill. Il y a une demande croissante de remplissage aseptique des produits liquides en contenants sans faire usage de remplissage à chaud ou de conservateurs, mais gardant une vie en rayon étendue. Un problème fréquent, surtout à petite échelle, est l'échantillonnage, l'emballage et le stockage des produits sans introduire un risque de contamination. L'OMVE Asepto-Fill comprend tout l'équip

Prêt à la production Après le nettoyage et la stérilisation, le système UHT est activé pour le traitement du produit (en assurant que la température de chauffage principal ne chute pas sous les limites stériles). Les contenants sont retirés manuellement du porte contenant, sont placés sous l'injecteur de remplissage, remplis et fermés. Ces contenants sont retirés via le sas de sortie sans exposer la chambre à la contamination atmosphérique. Pendant toute la procédure, l'opérateur est guidé pas-à-pas par le système de contrôle. Accessoires standards • Contrôle de débit du système de...