FICHE TECHNIQUE TMI-Orion Logiciel Qlever Agro-alimentaire Pharmacie Médical Solutions logicielles de supervision des enregistreurs-transmetteurs TMI-Orion placés au cœur des procédés des secteurs pharmaceutique, médical et agroalimentaire Qlever est un logiciel d’acquisition, analyse et visualisation des données de mesure provenant des enregistreurs autonomes TMI-Orion. Qlever permet de définir les conditions d’utilisation des équipements TMI-Orion et clients, collecter les données brutes, effectuer des calculs et créer des rapports techniques de mesure ou de validation orientés métier. L’ergonomie et la souplesse d’utilisation en font un logiciel simple d’utilisation et d’une grande efficacité grâce à ses possibilités de personnalisation par l’utilisateur. Pour répondre aux besoins d’applications spécifiques de l’industrie pharmaceutique, laboratoires, établissements de santé, équipementiers, fabricants de dispositifs médicaux, et industrie agroalimentaire, il est proposé un éventail de modules logiciels orientés métiers et applications qui se combinent en complément de la plateforme logicielle générique Qlever. Couplé aux enregistreurs FullRadio de TMI-Orion disposés au cœur des procédés industriels, Qlever offre une solution de supervision en temps réel de grande fiabilité.

PLATEFORME LOGICIELLE Qlever Qlever est la plateforme générique de l’offre logicielle, exploitable seule ou bien associée à un ou plusieurs modules logiciels dédiés applications ou métiers. • Qlever : Plateforme logicielle destinée à la supervision d’un ou plusieurs enregistreurs TMI-Orion. Paramétrage et programmation des équipements TMI-Orion, collecte, traitement (calculs de létalité F0 / A0 / Vp, vapeur saturée, ...), analyse et affichage des données. • Qlever Lite : Solution logicielle simplifiée destinée à la gestion d’un seul enregistreur TMI-Orion filaire. Ne peut être associé aux modules...

Modules logiciels TMI-Orion propose un ensemble de modules logiciels dédiés par application pouvant être combinés entre eux pour répondre aux exigences métier des secteurs pharmaceutique, médical et agro-alimentaire. Ces modules viennent en complément de la plateforme logicielle Qlever. • Module Authentification-Traçabilité - Conformité FDA 21 CFR Part 11 Dédié à la gestion sécurisée des accès des utilisateurs avec création de différents comptes et niveaux d’accès (Administrateur, approbateur, opérateur). Traçabilité complète des processus et des données incluant toute opération d’ajout, suppression,...

Jr • Module Cartographie Dédié à la caractérisation et la vérification en température et humidité des enceintes climatiques et thermostatiques mais aussi tout type d'appareils à régulation thermique (pièces, fours, étuves). Données traitées et présentées dans un rapport complet de conformité avec les normes FDX 15-140 / IEC 60068.3.11. • Module Étalonnage Dédié au processus d'étalonnage des enregistreurs de température et humidité de TMI-Orion : étalonnage, ajustage, vérification et création d'un rapport. Dispose d'une librairie de pilotes pour communiquer avec un grand nombre d'équipements d'étalonnage...

* Qlever Lite ne permet pas l’association de module logiciel. Protocole de validation IQ/OQ : TMI-Orion propose en option un support documentaire contenant le protocole de qualification d'installation et de qualification opérationnelle de chacun des modules Qlever. Les protocoles de validation s'intègrent généralement dans le processus qualité du client.

SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES • Environnement multilingue. Interface et gestion intuitive des fichiers. Fichiers de données au format propriétaire TMI-Orion. Les données brutes sont garanties non modifiables et l’ensemble de la base de données est hautement sécurisé par chiffrement. Moteur de recherche par mots-clés. Import et export de fichiers de données. Sauvegarde et restauration de la base de données. Environnement minimum pour le logiciel : - RAM : 4 Go - Espace disque : 200 Mo (hors données mesurées par les enregistreurs) Compatible Windows® Vista / 7 / 8 / 10. Exploitation monoposte ou multiposte...